Изготовление лекарственных препаратов (ЛП) в России осуществляется в промышленных масштабах и в аптеках. Фабричные препараты рассчитаны на длительное хранение и произведены по унифицированным формулам. Аптечные лекарства отличаются меньшим сроком годности и производятся по рецептам лечащих врачей. Их выпуск характеризуется своими особенностями, преимуществами и проблемами.
Особенности производственной аптеки
До революции в аптеках России изготавливали порошки, отвары, пилюли, мази и другие ЛП. Фармацевтическая промышленность была создана в течение десяти лет, которые предшествовали войне. В годы боевых действий предприятия работали в тылу, выпуская сульфаниламидные и обезболивающие препараты.
В 1950-1960-х годах государство делало упор на организацию производства в каждой аптеке. Происходило расширение и улучшение материально-технического оснащения советской аптечной сети. С 1990-х годов число производственных аптек сократилось.
Современная российская фармакопея включает более трехсот прописей для приготовления лекарств. По эффективности аптечное производство отстает от промышленного. В условиях предприятия выпуск лекарств автоматизирован, их объем больше, а себестоимость производства ниже.
Однако аптечные условия позволяют готовить рецептурные препараты, которые превосходят по качеству заводские аналоги. Закупочные цены фабричных лекарств зависят от политики фармдистрибьюторов и брендовой составляющей. На аптечные препараты дополнительная наценка не начисляется, поэтому многие из них в итоге оказываются дешевле заводских аналогов.
Особенности процесса
Производственная аптека включает технологические помещения (дистилляционные, моечные, ассистентские, боксы) и торговый зал. Приготовлением лекарств занимаются провизоры и фармацевты под руководством провизора-технолога. К работам привлекаются ассистенты, фасовщики, санитары-мойщики. Контроль качества производится в кабинете провизора-аналитика.
Особенности выпуска препаратов в аптеках:
- обеспечение индивидуального подхода при лечении пациентов, с учетом особенностей их здоровья и реакции на компоненты лекарств;
- небольшой срок годности ЛП (от 2 до 90 суток);
- выпуск лекарств согласно специализации аптеки: детские, ветеринарные, гомеопатические, гериатрические;
- в фармацевтическом учреждении при больнице можно готовить препараты с учетом профиля лечения.
Аптека, которая занимается подобным видом деятельности, должна иметь лицензию, условия для производства и контроля качества. По этим направлениям разработаны нормативные документы — ГОСТ, ОСТ, технологические регламенты, инструкции.
Проблемы аптечного производства лекарств в России
Массовое закрытие производственных аптечных отделов в России происходит после перехода к рыночной экономике. Основной причиной стала нерентабельность, вызванная такими факторами:
- отсутствие субстанций для изготовления лекарств или их высокая стоимость;
- рост арендной платы и коммунальных услуг;
- снижение объемов выпуска экстемпоральных препаратов из-за предпочтения готовых ЛП;
- недостаток квалифицированных кадров;
- усиление контроля со стороны проверяющих органов.
Без производственного цеха аптека теряет индивидуальность, становится киоском, складом, кладовой. Приготовление ex tempore (по мере требования) следует поддерживать и сохранять в каждом крупном городе. Это важно и потому, что многие необходимые средства не выпускаются в промышленных масштабах.
